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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
政策法規
快訊!CDE公開(kāi)征求《雙特異性抗體類(lèi)抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》
作者:博濟醫藥 時(shí)間:2022-04-11 來(lái)源:博濟醫藥
        今天(4月11日),CDE發(fā)布《雙特異性抗體類(lèi)抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》征求意見(jiàn)稿,文件涵蓋背景、雙特異性抗體的特點(diǎn)、確定合理的研發(fā)立題、臨床研發(fā)中需要關(guān)注的問(wèn)題、總結等5大章節,該文件征求意見(jiàn)時(shí)限自發(fā)布之日起1個(gè)月。


關(guān)于博濟醫藥:

新藥&醫療器械一站式綜合服務(wù)CRO
博濟醫藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟醫藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現代化辦公、實(shí)驗和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國醫藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著(zhù)名商標、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強、中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )CRO分會(huì )會(huì )長(cháng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號;是國內僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。

博濟醫藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng )新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
 
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