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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
業(yè)務(wù)介紹

平臺介紹


化藥制劑
堅持秉承QbD藥品研發(fā)理念,在藥物研發(fā)道路上辛勤耕耘,為人類(lèi)健康不懈努力,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng )造機遇。實(shí)驗室擁有完善的處方工藝研究基礎設施,配備先進(jìn)的工藝研究設備,并建成藥物制劑中試潔凈車(chē)間,便于工業(yè)化放大生產(chǎn)的對接;檢測儀器設備齊全、覆蓋面廣,可根據不同藥廠(chǎng)實(shí)驗室情況提供定制化服務(wù),減少方法轉移風(fēng)險。
原料藥
藥物合成部建有現代化的合成實(shí)驗室與合成中試車(chē)間,擁有20L~200L容量的反應釜等硬件設施,配備高效液相色譜儀、LC-MS、GC等精密分析儀器,藥物研發(fā)團隊深耕于化學(xué)原料藥開(kāi)發(fā)行業(yè),實(shí)力雄厚,具備精湛的專(zhuān)業(yè)技能和豐富的研發(fā)經(jīng)驗,在小分子、高分子、糖化學(xué)等主要研究方向均有建樹(shù)。成員為有機化學(xué)、藥物化學(xué)、生物工程、應用化學(xué)等專(zhuān)業(yè)英才,學(xué)歷涵蓋本科到博士,擁有快速工藝轉化與生產(chǎn)能力。
檢測中心
檢測中心占地面積約為800m2,內設微生物室、二級生物安全實(shí)驗室(BSL-2)、有機實(shí)驗室、無(wú)機實(shí)驗室、溶出室、儀器室、精密儀器室、樣品室、留樣室、穩定性試驗室等,并配備藥品分析測試用所需的各類(lèi)儀器設備。中心以CNAS-CL01《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》為依據,建立與實(shí)施ISO/IEC17025質(zhì)量管理體系,并曾于2018年7月通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)的現場(chǎng)評審,獲得了實(shí)驗室認可證書(shū)及多項藥品檢測能力的認可,可為國內外客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢驗檢測技術(shù)服務(wù)。
中藥
中藥臨床前研究方面在中藥提取、純化、中試生產(chǎn)等工程技術(shù)領(lǐng)域開(kāi)展了規范化研究和應用,形成了包括:超微粉碎、多功能提取、膜分離、中壓層析、制備色譜、中藥指紋圖譜、提取物干燥、防潮等一系列專(zhuān)業(yè)技術(shù)。可開(kāi)展中藥單一有效成分、有效部位或復方制劑的提取、純化工藝研究和中試生產(chǎn)、中藥質(zhì)量標準研究。承接中藥、天然藥物的口服固體制劑、外用制劑、注射劑等劑型研究和生產(chǎn)。
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