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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
業(yè)務(wù)介紹

       博濟醫藥藥物評價(jià)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)是公司為創(chuàng )新藥物有效性和安全性研究著(zhù)力打造的技術(shù)服務(wù)平臺,非臨床安全性實(shí)驗室已經(jīng)通過(guò)國家GLP認證,取得藥物GLP認證批件本中心現有約6000平方米動(dòng)物實(shí)驗室和輔助設施,包括動(dòng)物試驗設施3000多平方米,功能實(shí)驗室、辦公區和輔助區約2000多平方米;可同時(shí)開(kāi)展10個(gè)以上創(chuàng )新藥的非臨床評價(jià)工作配有近3000萬(wàn)的國內外先進(jìn)儀器,包括全自動(dòng)生化儀、血細胞分析儀(三分類(lèi)和五分類(lèi)各一臺)、生理信號遙測系統、血氧分析儀、肺功能檢測儀、大小動(dòng)物吸入設備、三激光流式細胞儀、酶標儀、qPCR儀、MSD、LC-MS/MS、QTOF高分辨質(zhì)譜、十六導生理記錄儀、動(dòng)物彩超、多普勒激光血流儀等。可滿(mǎn)足中藥、化藥、生物藥和部分醫療器械的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評價(jià)試驗。

       中心設有藥理部、藥代與分析部、毒理部、臨檢病理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗動(dòng)物部、綜合管理部、實(shí)驗動(dòng)物管理和使用委員會(huì )、培訓考核委員會(huì )、職業(yè)健康與安全委員會(huì )等七個(gè)部和三個(gè)委員會(huì )。中心現有員工超過(guò)100人,藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物分析學(xué)、動(dòng)物醫學(xué)等各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才齊備,其中中高級人員(含碩士以上學(xué)位)占比近50%。評價(jià)中心擁有完善的質(zhì)量保證體系,強大的研究團隊,在化藥、中藥、生物藥和醫療器械的藥效研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥物非臨床安全性評價(jià)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗,可以為新藥研發(fā)企業(yè)提供全方位的非臨床研究CRO服務(wù),助力新藥研發(fā)企業(yè)完成中國和美國IND申報。

 


 

實(shí)驗動(dòng)物使用許可證
藥物GLP認證批件 AAALAC證書(shū)




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