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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究
        非臨床藥代動(dòng)力學(xué)在新藥開(kāi)發(fā)中主要是研究藥物在體內吸收、分布、代謝、排泄、藥物相互作用、藥物對肝藥酶的影響等,藥代研究不僅可為臨床試驗用藥提供依據,也可以用于解釋藥物作用或毒性發(fā)生機制。

        博濟藥物評價(jià)中心組建了一支可打硬戰的藥代動(dòng)力學(xué)隊伍,具有豐富的LC-MS/MS、ELISA、MSD、qPCR等大小分子藥物生物分析方法開(kāi)發(fā)和驗證經(jīng)驗,可根據客戶(hù)的不同需求設計并且開(kāi)展中藥、化藥和多肽、蛋白、抗體及細胞治療產(chǎn)品等生物藥的高質(zhì)量藥代動(dòng)力學(xué)試驗。
  • 體外藥代動(dòng)力學(xué)研究
    體外藥代動(dòng)力學(xué)研究
    體外藥代動(dòng)力學(xué)研究在新藥研究中可對藥物理化性質(zhì)改善、藥物體內藥代動(dòng)力學(xué)特性預測等方面提供指導,本中心可開(kāi)展如下試驗:
    1)不同種屬代謝穩定性試驗(血漿/肝微粒體/肝S9);
    2)血漿蛋白結合率試驗;
    3)酶誘導與酶抑制;
    4)代謝酶表型鑒定
    5)體外代謝產(chǎn)物鑒定等。
    我們的體外藥代動(dòng)力學(xué)研究可根據客戶(hù)需要提供定制化方案,以滿(mǎn)足客戶(hù)了解化合物性質(zhì),加速篩選候選化合物及藥物成藥性研究的各類(lèi)需求。
  • 體內藥代動(dòng)力學(xué)研究
    體內藥代動(dòng)力學(xué)研究
    本中心可以提供全套的大小分子藥物體內藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù),包括以下各類(lèi)研究:
    1)血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)研究;
    2)生物利用度研究;
    3)組織分布研究;
    4)排泄研究;
    5)體內代謝產(chǎn)物鑒定;
    6)生物等效性研究;
    7)體內藥物相互作用研究;
    8)PK/PD研究;
    9)劑型篩選研究等。
    本中心具備開(kāi)展嚙齒類(lèi)、犬、小型豬和非人靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)研究的資質(zhì)及能力,可采用多種給藥方式如經(jīng)皮給藥、口服、靜脈注射/滴注、肌肉注射等,滿(mǎn)足客戶(hù)多種需求。
  • 生物樣品分析服務(wù)
    生物樣品分析服務(wù)
    本中心通過(guò)NMPA GLP認證,大型儀器設備均經(jīng)過(guò)3Q驗證和計量校準,并定期進(jìn)行期間核查,從而保證分析儀器性能穩定,數據可靠。可以為藥物研發(fā)企業(yè)提供符合GLP和GCP要求的臨床前和臨床生物樣品分析方法開(kāi)發(fā)和檢測服務(wù),包括小分子藥物生物分析、大分子藥物生物分析、基因治療藥物生物分析、細胞治療藥物生物分析、免疫原性和中和抗體的分析、臨床生物樣品Biomarker分析等。
儀器設備

 
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