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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
醫療器械臨床試驗
  • 業(yè)務(wù)介紹 業(yè)務(wù)介紹
    業(yè)務(wù)介紹
    Business Introduction
  • 核心團隊 核心團隊
    核心團隊
    Core team
  • 合作客戶(hù) 合作客戶(hù)
    合作客戶(hù)
    Cooperative Customers
  • 項目經(jīng)驗 項目經(jīng)驗
    項目經(jīng)驗
    Project experience
廣州九泰藥械技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)九泰藥械)是一家專(zhuān)注于醫療器械第三方外包服務(wù)的CRO。依托博濟醫藥(300404)近二十年臨床試驗的行業(yè)歷程,九泰藥械在血管醫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫療美容、AI診斷、手術(shù)機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的三類(lèi)高風(fēng)險醫療器械、特別是創(chuàng )新醫療器械的臨床試驗積累了一定的實(shí)戰經(jīng)驗!
 
九泰藥械核心技術(shù)服務(wù)內容是:(臨床試驗類(lèi))注冊臨床試驗、臨床研究項目、項目管理服務(wù)、試驗方案設計、臨床數統服務(wù);(注冊申報類(lèi))注冊申報服務(wù)、創(chuàng )新申報服務(wù)、體系輔導服務(wù)、海外注冊服務(wù)、臨床評價(jià)撰寫(xiě)等與醫療器械第三方外包服務(wù)有關(guān)的內容。
我們的規模
  • 150+

    臨床研究服務(wù)

  • 70+

    器械注冊服務(wù)

  • 20+

    創(chuàng )新醫療器械注冊服務(wù)

  • 60+

    取得注冊證書(shū)

我們的優(yōu)勢:
  • 一流的運營(yíng)團隊
    醫學(xué)團隊:均碩博學(xué)歷,三甲醫院臨床醫生背景,方案專(zhuān)業(yè),經(jīng)驗成熟。
    臨床團隊:核心臨床團隊人均8年以上醫療器械臨床項目運營(yíng)經(jīng)驗。
    注冊團隊:擁有資深海外顧問(wèn)及國內注冊專(zhuān)家,輔助多家器械企業(yè)成功注冊上市。
  • 豐富的創(chuàng )新器械項目經(jīng)驗
    在血管醫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫療美容、AI診斷、手術(shù)機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域有豐富的項目運營(yíng)管理經(jīng)驗。
  • 強大的各方資源支持
    全國各省市超過(guò)800家合作醫院、母公司全國25個(gè)省會(huì )城市辦事機構協(xié)同推進(jìn)項目、國內各領(lǐng)域學(xué)術(shù)專(zhuān)家KOL、權威學(xué)術(shù)機構有廣泛合作。
  • 核心醫療
  • 邁迪頂峰
  • 因美愛(ài)
  • 華大吉比愛(ài)
  • 予果
  • 萬(wàn)孚
  • 平安智慧城市
  • 健培
  • 健嘉
  • 瓦里安
  • 泰基
  • 英美達
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