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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
SMO
  • 業(yè)務(wù)介紹 業(yè)務(wù)介紹
    業(yè)務(wù)介紹
    Business Introduction
  • 服務(wù)內容 服務(wù)內容
    服務(wù)內容
    Service Content
  • 合作客戶(hù) 合作客戶(hù)
    合作客戶(hù)
    Cooperative Customers
  • 項目經(jīng)驗 項目經(jīng)驗
    項目經(jīng)驗
    Project experience
上海砝碼斯醫藥生物科技有限公司,簡(jiǎn)稱(chēng)“砝碼斯醫藥”,專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物(械)研發(fā)提供臨床研究中心管理服務(wù)(SMO)。公司業(yè)務(wù)跨越臨床試研究全周期,在腫瘤、內分泌、呼吸系統、風(fēng)濕免疫、消化肝病、婦兒等領(lǐng)域具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗。

砝碼斯人篤信“質(zhì)量就是生命”,以服務(wù)為宗旨,以質(zhì)量促發(fā)展,致力于搭建生物醫藥研發(fā)服務(wù)的高端平臺,為大眾健康保駕護航!
我們的規模
  • 1100+

    覆蓋臨床試驗科室

  • 300+

    覆蓋臨床試驗機構

  • 350+

    團隊規模

  • 50+

    覆蓋城市

我們的優(yōu)勢:
  • 高效啟動(dòng)服務(wù)
    高效賦能啟動(dòng)前項目培訓、中心可行性調研及評估、中心立項、倫理資料遞交、研究中心合同起草遞交及進(jìn)度追蹤,施行超前管控
  • 高質(zhì)量精準推進(jìn)項目入組
    設立有效激勵機制,高效推動(dòng)項目入組,實(shí)時(shí)更新受試者數據庫,精準匹配項目需求
  • 臨床試驗機構備案、醫學(xué)事務(wù)支持服務(wù)
    全國唯一一家開(kāi)設臨床試驗機構備案事務(wù)咨詢(xún)及醫學(xué)事務(wù)支持服務(wù)的SMO
  • 全面覆蓋中國
    CRC覆蓋中國省、市及重點(diǎn)區域且重要一、二線(xiàn)城市設立10多個(gè)辦公室
  • 全方位的質(zhì)量管理控制
    參照IS09001質(zhì)量管理體系,設立SOP及相關(guān)規范并不斷更新完善,將完善的CAPA管理貫穿于臨床研究全周期,保障研究質(zhì)量
  • SSU管理
    SSU管理
    研究單位篩選及研究者推薦
    臨床研究可行性調研
    臨床研究立項支持
    臨床研究倫理審查、備案支持
    臨床研究合同支持
  • 受試者招募
    受試者招募
    基于項目需求制定招募計劃
    通過(guò)以受試者病種為隊列精細數據,快速匹配項目需求
    依托醫院端資源,設立重點(diǎn)Site受試者清單
  • 研究中心現場(chǎng)管理
    研究中心現場(chǎng)管理
    研究中心啟動(dòng)支持
    協(xié)調推動(dòng)受試者預篩、篩選與入組
    受試者管理
    研究中心文件與源數據管理
    數據錄入、審閱和質(zhì)疑管理
    藥物、生物樣本管理
    協(xié)助安全性事件管理
    內部質(zhì)控支持
    各類(lèi)檢查支持配合
    研究中心關(guān)閉支持
  • 恒瑞
  • 石藥集團
  • 正大天晴
  • 君實(shí)生物
  • 康寧杰瑞
  • 榮昌生物
  • 先聲藥業(yè)
  • 濟川藥業(yè)
  • lifetech
  • 微創(chuàng  )醫療
  • 華大基因
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