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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
服務(wù)內容
  • 數據管理
    數據管理
    紙質(zhì)和電子數據采集與管理
    CRF/eCRF設計
    數據庫建立和維護
    數據錄入
    數據核查和質(zhì)疑管理
    醫學(xué)編碼
    SAE一致性核查
    外部數據核查
    數據管理進(jìn)度報告
    數據鎖庫
  • 生物統計
    生物統計
    臨床研發(fā)計劃
    試驗設計和樣本量計算
    隨機與編盲
    統計分析計劃與報告
    IDMC統計支持
    ISE/ISS綜合分析
    中心化統計監查
    注冊支持及補充分析
  • SAS編程
    SAS編程
    根據統計分析計劃模板提供統計分析圖表數據列表
    準備注冊遞交所需CDISC標準數據集以及文檔
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