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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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博濟直播 |美國約翰·霍普金斯大學(xué)教授主講,深挖抗衰老創(chuàng )新藥研發(fā)新機遇!
創(chuàng )新藥里程碑!HT-102項目完成Ⅰ期臨床研究,數據積極,結果理想!
《人遺實(shí)施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
快訊!國家衛健委發(fā)布《體細胞臨床研究工作指引(征求意見(jiàn)稿)》
超43款新藥獲批!一季度中美新藥獲批盤(pán)點(diǎn)!
《人遺實(shí)施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
周末作業(yè)來(lái)了!國家藥監局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》
快訊!CDE公開(kāi)征求《雙特異性抗體類(lèi)抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》
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博濟醫藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥科技股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
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核心團隊
Core Team
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Project experience
BioTrial是BojiMed CRO的美國子公司。我們專(zhuān)注于美國以外的早期臨床和患者研究。我們經(jīng)驗豐富的雙語(yǔ)和雙文化團隊使我們能夠在全球范圍內提供全面的CRO服務(wù)。
BioTrial不僅提供CRO服務(wù),還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網(wǎng)絡(luò )聯(lián)盟(CSNA),與全球各治療領(lǐng)域的杰出專(zhuān)家合作,提供RCO(研究咨詢(xún)組織)服務(wù)。
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患者合格性
治療培訓
患者安全性監測
定期編碼審查
數據監查委員會(huì )
安全計劃制定和設計
不良事件報告
IND
項目管理
端到端項目管理,包括:申辦者溝通、研究協(xié)調、時(shí)間表、預算和培訓
研究者會(huì )議
資源管理
供應商管理
研究者經(jīng)費管理
試驗主文件
患者登記
現場(chǎng)監控和管理
監查計劃制定
研究中心培訓
研究中心管理
受試者入組
研究中心溝通
問(wèn)題管理和上報支持中期監查訪(fǎng)視
患者合格性確認和驗證
不良事件監測
研究啟動(dòng)
可行性評估
研究者標識
研究中心資格訪(fǎng)視
監管支持和審查
預算談判
合同談判與支持
王廷春TC Wang
MD,PhD 總裁
詳細介紹 >
Dr Ting Chun(TC)Wang 是暨南大學(xué)醫學(xué)博士,天津中醫藥大學(xué)博士后。廣東省優(yōu)秀企業(yè)家,廣州市天河區創(chuàng )新領(lǐng)軍人才,中國人民政冶協(xié)商會(huì )議第八屆廣州市天河區委員會(huì )委員,多項國家、省、市級重大科技專(zhuān)項負責人,擁有發(fā)明專(zhuān)利多項,20 余年臨床試驗和CRO管理經(jīng)驗。
張勝軍Shengjun(Shane)Zhang
MD,MBA CEO
詳細介紹 >
張博士擁有超過(guò)30年的臨床和基礎研究經(jīng)驗,包括斯坦福大學(xué)、美國國立衛生研究院(NIH)和約翰霍普金斯大學(xué)(Johns Hopkins University)等知名機構。
Gerald L. Klein
MD CMO
詳細介紹 >
Klein博士是SMO、CRO、醫學(xué)寫(xiě)作公司、分析實(shí)驗室、GI Biotherapeutics公司和醫生咨詢(xún)公司的創(chuàng )始人。
Linda S. Myers
Ed.D CPO
詳細介紹 >
Linda Myers博士是一位備受尊敬的全球人力資源主管、顧問(wèn)和教練,其廣泛的商業(yè)視角來(lái)自于對初創(chuàng )企業(yè)和復雜的多國/全球公司的不同貢獻。
一項評價(jià)藥物治療預防阿片類(lèi)藥物依賴(lài)者HIV感染和死亡的III期隨機對照試驗
美國 I 期健康志愿者項目
美國4家研究中心的I期腫瘤項目
一項在美國進(jìn)行的I期代償性肝硬化患者PHT(Child-Pugh A)安全性和PK研究
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電話(huà):
020-38473208
地址:臨床中心:廣州市天河區華觀(guān)路1933 號萬(wàn)科云廣場(chǎng)A棟7樓 / 實(shí)驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
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