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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng )建于2002年,2015年在深圳創(chuàng )業(yè)板上市,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專(zhuān)家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟醫藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
海外臨床研究
  • 業(yè)務(wù)介紹 業(yè)務(wù)介紹
    業(yè)務(wù)介紹
    Business Introduction
  • 核心業(yè)務(wù) 核心業(yè)務(wù)
    核心業(yè)務(wù)
    Service Content
  • 核心團隊 核心團隊
    核心團隊
    Core Team
  • 項目經(jīng)驗 項目經(jīng)驗
    項目經(jīng)驗
    Project experience
BioTrial是BojiMed CRO的美國子公司。我們專(zhuān)注于美國以外的早期臨床和患者研究。我們經(jīng)驗豐富的雙語(yǔ)和雙文化團隊使我們能夠在全球范圍內提供全面的CRO服務(wù)。

BioTrial不僅提供CRO服務(wù),還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網(wǎng)絡(luò )聯(lián)盟(CSNA),與全球各治療領(lǐng)域的杰出專(zhuān)家合作,提供RCO(研究咨詢(xún)組織)服務(wù)。


  • 醫學(xué)監測與安全
    醫學(xué)監測與安全
    患者合格性
    治療培訓
    患者安全性監測
    定期編碼審查
    數據監查委員會(huì )
    安全計劃制定和設計
    不良事件報告
    IND
  • 項目管理
    項目管理
    端到端項目管理,包括:申辦者溝通、研究協(xié)調、時(shí)間表、預算和培訓
    研究者會(huì )議
    資源管理
    供應商管理
    研究者經(jīng)費管理
    試驗主文件
    患者登記
  • 現場(chǎng)監控和管理
    現場(chǎng)監控和管理
    監查計劃制定
    研究中心培訓
    研究中心管理
    受試者入組
    研究中心溝通
    問(wèn)題管理和上報支持中期監查訪(fǎng)視
    患者合格性確認和驗證
    不良事件監測
  • 研究啟動(dòng)
    研究啟動(dòng)
    可行性評估
    研究者標識
    研究中心資格訪(fǎng)視
    監管支持和審查
    預算談判
    合同談判與支持
  • 王廷春TC Wang
    王廷春TC Wang
    MD,PhD 總裁
    詳細介紹 >
    Dr Ting Chun(TC)Wang 是暨南大學(xué)醫學(xué)博士,天津中醫藥大學(xué)博士后。廣東省優(yōu)秀企業(yè)家,廣州市天河區創(chuàng )新領(lǐng)軍人才,中國人民政冶協(xié)商會(huì )議第八屆廣州市天河區委員會(huì )委員,多項國家、省、市級重大科技專(zhuān)項負責人,擁有發(fā)明專(zhuān)利多項,20 余年臨床試驗和CRO管理經(jīng)驗。
  • 張勝軍Shengjun(Shane)Zhang
    張勝軍Shengjun(Shane)Zhang
    MD,MBA CEO
    詳細介紹 >
    張博士擁有超過(guò)30年的臨床和基礎研究經(jīng)驗,包括斯坦福大學(xué)、美國國立衛生研究院(NIH)和約翰霍普金斯大學(xué)(Johns Hopkins University)等知名機構。
  • Gerald L. Klein
    Gerald L. Klein
    MD CMO
    詳細介紹 >
    Klein博士是SMO、CRO、醫學(xué)寫(xiě)作公司、分析實(shí)驗室、GI Biotherapeutics公司和醫生咨詢(xún)公司的創(chuàng )始人。
  • Linda S. Myers
    Linda S. Myers
    Ed.D CPO
    詳細介紹 >
    Linda Myers博士是一位備受尊敬的全球人力資源主管、顧問(wèn)和教練,其廣泛的商業(yè)視角來(lái)自于對初創(chuàng )企業(yè)和復雜的多國/全球公司的不同貢獻。
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